目的分析我國發布的中醫臨床路徑的證據引用情況,為中醫臨床路徑的制訂/修訂提供參考。方法從國家中醫藥管理局網站和中華中醫藥學會網站獲取已公開發布的中醫臨床路徑,檢索時限截至 2019 年 6 月。由 2 名研究者獨立使用 Excel 標準化表格提取數據,并進行描述性分析。結果共發布中醫臨床路徑 405 個,病種涉及內、外、婦、兒等科室,其中內科臨床路徑數量最多(133 個)。405 個路徑均引用了證據,路徑引用證據數量最大值為 11 個,最小值為 1 個,每個路徑引用證據的中位數為 3 個。90% 以上的路徑在診斷和療效評價部分均引用了證據,中、西醫治療部分引用證據的路徑占比<75%,其它療法及康復、護理部分引用證據的路徑占比<2%。引用證據類型依次為標準指標(683 次)、臨床實踐指南(488 次)、教科書(236 次)、共識意見、古籍和臨床調研。89.25% 的證據報告了發表時間,其中標準指標與路徑發布時間間隔最久,在時間間隔大于 15 年的證據類型中標準指標占比最高(57.12%)。結論已發布的中醫臨床路徑均基于證據制訂,但不同部分內容證據引用率差異較大,部分中醫臨床路徑未規范報告引用的證據,部分證據的時效性較差。
中成藥綜合評價技術體系是衡量中成藥綜合價值的一種工具。多維度、多準則中成藥綜合評價技術指導原則已經發布,提出了從安全、有效、經濟、應用、科學、標準六大方面對中成藥綜合價值進行評價的技術指標體系(第一版)。本文對該指標體系的條目設置及條目釋義進行了詳細介紹和解讀,為中成藥綜合評價領域研究人員更好理解各條目內涵并參考使用。
為進一步完善中成藥綜合評價技術體系,建立符合中成藥特點的指標測量工具,本研究團隊基于機器學習算法,提出并構建了基于知識引導和數據驅動的中成藥綜合評價模型(EDCEM-CPM),該模型通過數據預處理、聚類算法、數據訓練等步驟,最終得到每個指標維度的權重,實現對中成藥品種測算計分,以綜合評價中成藥多維度價值,現該評價模型已應用于實踐中。本文對該評價模型的建立和計算過程進行詳細介紹,以供參考使用。
目的 系統評價中成藥腫瘤用藥藥物經濟學研究的質量。方法 計算機檢索CNKI、WanFang Data、VIP、SinoMed、PubMed、Web of Science、Cochrane Library和EMbase數據庫,搜集有關中成藥腫瘤用藥的藥物經濟學研究,檢索時限均從建庫至2022年9月30日。采用衛生經濟學評價報告標準共識2022(CHEERS 2022)和衛生經濟研究質量評價(QHES)對報告質量和方法學質量進行評價。結果 共納入25個研究,CHEERS 2022平均符合率為40.09%,QHES平均評分為53.2分。結論 現有中成藥腫瘤用藥的藥物經濟學研究數量少,研究質量較差。建議未來加強科研機構和醫院的合作,規范開展中成藥腫瘤用藥的藥物經濟學研究,為中成藥應用于腫瘤疾病提供衛生決策依據。
目的本研究對已發表的國內外中成藥藥物經濟學研究進行系統評價及質量評估,旨在發現相關問題并提出改進意見。方法計算機檢索CNKI、WanFang Data、VIP和PubMed數據庫,搜集整理國內外中成藥藥物經濟學相關研究,檢索時限均為建庫至2022年5月20日。從標題、年份、作者、期刊、研究角度、研究類型、疾病領域、研究對象、研究設計類型、研究方法、應用模型、模型校準、敏感性分析、成本測算、有效性指標、不良反應比較等多方面對中成藥藥物經濟學研究進行系統評價,采用衛生經濟學評價報告標準共識2022(CHEERS 2022)和衛生經濟研究質量評價表(QHES)對報告質量和方法學質量進行評估。結果共納入249篇研究,包括中文文章247篇和英文文章2篇。第一篇中成藥藥物經濟學的文獻發表于2000年;研究所涉及病種占ICD-11疾病領域的59.26%;報告了研究角度的文章占研究總量的16.87%;對研究類型進行說明的研究占比為32.4%;研究方法主要為成本-效果分析的研究占比為86.75%;成本主要為直接醫療成本的研究占比為89.56%;有效性指標主要為總有效率的研究占比為78.31%。研究質量評估結果顯示,CHEERS 2022平均符合率為43.58%,QHES平均評分為56.7分。結論現有的中成藥藥物經濟學研究中有相當一部分存在研究方法、內容缺失或者不規范等問題,應規范化中成藥藥物經濟學研究的設計和報告,提高研究質量。
目的對兒科領域中醫藥指南的可實施性進行評價。方法計算機檢索CNKI、WanFang Data、VIP、SinoMed和PubMed數據庫及相關網站,搜集公開發表的與兒科相關的中醫藥指南,檢索時限均為建庫至2023年11月1日。采用臨床實踐指南實施性評價工具對納入指南的可實施性進行評價。結果共納入47部指南,涉及37種兒科疾病,推薦了包含中藥湯劑、中成藥、體針、小兒推拿、穴位貼敷等在內的27種中醫藥療法。指南的可實施性評價結果顯示,5部指南(10.6%)為高等級別,12部指南(25.5%)為中等級別,30部指南(63.8%)為低等級別。除可及性(多渠道獲取方式)和溝通性的質量較高外,其余領域均有較大的提升空間,尤其是在應用性和易識別性兩個領域。結論現有兒科中醫藥指南可實施性整體質量偏低,建議今后在制訂兒科中醫藥指南過程中,從源頭開始專注于提高指南本身的實施性質量,從而促進指南的實施應用。
目的 分析傳統醫學臨床試驗的研究現狀特征和發展趨勢,為開展傳統醫學臨床試驗提供思路和方向。方法 計算機檢索國際傳統醫學臨床試驗注冊平臺,檢索時限從建庫至2024年6月30日,試驗注冊狀態不限,獲取所有關于傳統醫學的臨床試驗注冊數據,從試驗的基本信息、研究疾病、干預措施等方面進行分析。結果 共納入注冊的傳統醫學相關臨床試驗4 349個,2020年下半年達到注冊數量高峰,在2023年后呈現穩定上升趨勢。開展的研究共覆蓋47個國家/地區,以北京市、上海市、廣東省、四川省、浙江省為首,占總數的69.72%,并包含13個海外地區。研究的資金資助以各省市地方政府基金為主,占29.66%。研究疾病病種以循環系統疾病、肌肉骨骼系統或結締組織疾病和腫瘤疾病為主,占總數的29.91%。3 751項(86.3%)臨床試驗為干預性研究,其中隨機平行對照為主,有213項樣本量超過1 000例的大樣本研究。干預措施共涉及20種,其中1 114項(29.86%)臨床試驗采用口服中藥干預。結論 傳統醫學臨床試驗注冊數量總體上升,但地域分布不均明顯。口服中藥湯劑/顆粒劑干預措施為主流熱點。建議加強國際合作,豐富干預措施種類,精進試驗設計,并提升研究者進行高質量傳統醫學臨床試驗注冊的意識。
中成藥綜合評價報告清單規定了中成藥綜合評價報告從標題到結論如何清晰、完整、透明報告的具體要求,包含6個領域,21個報告條目,72個報告子條目,對于提升報告的完整性、科學性、透明度和可應用性具有重要作用。適用于所有上市后中成藥綜合評價結果報告撰寫和公開發布時參考。本文對該報告清單進行詳細解讀,以便使用者更好地理解和使用。
臨床循證決策過程中需要基于最佳證據,綜合考慮干預措施利弊大小、證據確信度、成本與可行性等因素。通過制定患者健康結局指標效應量決策閾值(decision threshold of effect size,DTES),能夠幫助利益相關者理解干預措施利弊大小、評估證據確信度和解讀研究結果。MERGE工作組充分借鑒國際經驗,通過小組討論、半結構化訪談、專家共識和試點應用,開發了一套包括8個步驟的健康結局指標DTES制定方法指南,包括:必要性評估、組建工作組、遴選患者重要結局、基于最佳證據制作情景示例、設計專家函詢問卷、分析專家涵詢結果、面對面專家共識以及推廣應用與后效評價。DTES指南的開發,以期為利益相關者制定不同領域健康結局指標的DTES提供方法指導。