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    找到 作者 包含"周莎" 4條結果
    • 鼻內鏡鼻腔淚囊吻合術聯合絲裂霉素C療效的Meta分析

      目的 系統評價鼻內鏡鼻腔淚囊吻合術聯合絲裂霉素C(MMC)與不聯合MMC的療效差異。方法 計算機PubMed、EMbase、The Cochrane Library(2012年第12期)、VIP、WanFang Data、CBM和CNKI數據庫,檢索時限截至2012年12月31日,查找所有關于鼻內鏡鼻腔淚囊吻合術聯合絲裂霉素C(MMC組)與不聯合MMC療效(對照組)比較的隨機對照試驗(RCT)。按納入和排除標準篩選文獻、提取資料并評價質量后,采用RevMan 5.2.0軟件進行Meta分析,證據質量分級采用GRADEpro 3.6軟件。結果 共納入9個RCT。Meta分析結果顯示:與對照組相比,MMC組的手術治愈率顯著提高[RR=1.13,95%CI(1.04,1.22),P=0.003];MMC組術后1個月、6個月及12個月的骨床面積大于對照組[MD=6.68 mm2,95%(5.43,7.94),Plt;0.000 01;MD=11.61 mm2,95%CI(4.67,18.55),P=0.001;MD=15.65 mm2,95%CI(2.95,28.34),P=0.02],但在術后3個月,MMC組的骨床面積與對照組相比[MD=8.20 mm2,95%CI(–6.67,23.08),P=0.28];同時MMC組的手術時間明顯延長[MD=10.1 min,95%CI(8.00,12.20),Plt;0.000 01]。結論 鼻內鏡鼻腔淚囊吻合術聯合應用絲裂霉素C可以顯著提高手術成功率,可有效避免骨窗的過度縮小。

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    • 適應性隨機化及其在臨床試驗中的應用操作要點

      隨機化是臨床試驗設計和實施的基礎。傳統隨機對照試驗(RCT)的隨機化設計多是固定的,無法平衡潛在的協變量,使得研究者更加傾向探索一種靈活、實用的隨機化方法,適應性隨機化方法應勢而生。本文介紹適應性隨機化在臨床試驗中的應用現狀,總結其實施操作要點及優劣勢,探索其在臨床研究中的發展空間,為我國藥物臨床試驗戰略發展提供方法學參考。

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    • 基于適應性干預與順序多重分配隨機試驗設計探討中醫“辨證論治”治療策略的評價方法

      現代臨床研究評價體系越來越重視“個體”患者的臨床特征、診療方案、復雜干預措施的評價。傳統隨機對照試驗多適用于評價固定干預、非適應性治療方案,無法滿足評價適應性干預的需求,使得研究者更加傾向探索一種個體化、適應性的臨床試驗設計,順序多重分配隨機試驗(sequential multiple assignment randomized trial,SMART)應勢而生。本文介紹SMART設計的原理、關鍵要素和實施要點,進一步探析傳統臨床試驗設計與中醫辨證論治不相適應的局限性,并通過實例展示SMART設計能夠較好地滿足中醫臨床試驗的需求,有著廣闊的發展前景,期望為研究者在設計臨床試驗方案時提供有益的借鑒和啟發。

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    • SMART兩階段設計與臨床試驗常用兩階段設計的比較

      近年來,我國新藥研發投入激增,但面臨療效驗證難、失敗率高、臨床試驗成本高周期長等挑戰。傳統模式難以應對,亟需創新。適應性設計,特別是順序多重分配隨機試驗(sequential multiple assignment randomized trial,SMART),以其靈活高效成為新藥研發新路徑。本研究聚焦于SMART的兩階段設計,分析其原理,并與隨機對照試驗、標準成組序貫設計及交叉設計對比,凸顯其在精準評估治療策略、減少樣本浪費、增強復雜治療路徑探索上的優勢。通過實例分析,驗證了SMART顯著提升臨床試驗效率與治療決策質量,是應對新藥研發挑戰的創新方案。本研究旨在為臨床研究者提供策略參考,促進適應性設計在國內的普及,助力新藥研發高效推進。

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