乙型肝炎病毒(HBV)感染可導致慢性肝炎、肝纖維化甚至肝硬化或肝癌等嚴重后果,有效的抗病毒治療可以減緩疾病進展。乙肝病毒生物標志物在慢性乙型肝炎(CHB)患者全程動態化管理中具有重要作用,而經典乙肝病毒標志物(如乙肝兩對半、HBV DNA)尚不能完全滿足臨床需求。本文綜述了HBsAg定量、抗-HBc定量、HBV RNA和HBV核心相關抗原等HBV標志物的最新研究,總結了這些標志物在CHB患者抗病毒治療中的使用、療效預測和停藥后復發風險預測,以及疾病進展風險評估等方面的作用。
目的 對射頻消融聯合經導管動脈化療栓塞治療原發性肝癌的系統評價/Meta 分析進行再評價。方法 計算機檢索中國知網、萬方、維普、中國生物醫學文獻數據庫、PubMed、Embase、Web of Science 數據庫,檢索截止時間為 2022 年 12 月 31 日,搜索射頻消融聯合經導管動脈化療栓塞治療原發性肝癌的系統評價/Meta 分析。應用 AMSTAR 2量表、PRISMA 聲明和 GRADE 分級系統對納入文獻的報告質量、方法學質量和證據級別進行再評價。結果 共納入 13 篇系統評價/Meta 分析,發表年份為 2011 年-2022 年。AMSTAR 2 量表評價結果顯示,4 篇為低質量,余均為極低質量,無中、高質量系統評價/Meta 分析。PRISMA 聲明評價結果顯示,9 篇文獻的評分為 15~21 分,存在一定的報告缺陷,僅 4 篇報告相對完整。GRADE 系統對 9 個臨床結局指標 75 個證據體的評價結果顯示,無高等證據質量,中等證據質量占 29%,低等證據質量占 32%,極低等證據質量占 39%。結論 射頻消融聯合經導管動脈化療栓塞可提高原發性肝癌患者 1 年、3 年總生存率,證據質量等級為中等;但其對 5 年總生存率、無復發生存率、并發癥的影響以及是否對直徑 3~5 cm 的肝細胞癌患者更有效,仍需更多高質量的臨床研究及系統評價加以驗證。
真實世界觀察性研究評估工具(Assessment of Real World Observational Studies,ArRoWS)是由英國萊斯特大學糖尿病研究中心萊斯特真實世界證據工作組研發的用于評估真實世界證據研究質量的工具,具有較好的實用性。ArRoWS能快速和具體地評估使用電子健康記錄信息的真實世界證據研究的質量,ArRoWS共包含16個條目,其中9個條目為通用條目,另外7個條目為與特定研究設計相關的條目。本文就ArRoWS的制訂背景、制訂過程、評價條目、評價標準和使用方法等進行介紹,以期為國內的真實世界研究者提供參考。
真實世界證據的結構化模板和報告工具(structured template and reporting tool for real world evidence,STaRT-RWE)是由哈佛醫學院布萊根婦女醫院Shirley V Wang教授帶領的團隊制訂的用于規劃和報告關于治療安全性和有效性的真實世界證據研究的實施情況,并于2021年1月發表在BMJ雜志,該模板已得到國際藥物流行病學學會以及國際藥物經濟學和結局研究學會的透明度倡議的認可。本文對其條目進行解讀,以促進國內從事真實世界研究的學者對STaRT-RWE的理解和應用,有助于提高RWE研究的透明度、可重復性和準確性。