目的Piwi相互作用RNA（piRNA）作為新型生物標志物已被廣泛用于各種癌癥診斷中。本研究旨在系統評估piRNA對癌癥的診斷準確性并分析可能導致研究異質性的原因，以便為臨床實踐提供參考。方法計算機檢索PubMed、Web of Science、Embase、Cochrane library、CNKI、WanFang Data、VIP和CBM數據庫，搜集piRNA診斷癌癥的相關研究，檢索時限均從建庫至2023年4月。應用診斷性試驗質量評價工具QUADAS-2評估納入研究的方法學質量，使用Stata 17.0軟件進行統計分析。結果共納入17篇文獻（涉及46項研究），包含4 956名癌癥患者和3 759名對照人群。各研究報告的敏感性的范圍為21%～100%，特異性的范圍為50%～100%。Meta分析結果顯示：piRNA診斷癌癥的合并敏感度為0.74［95%CI（0.68，0.79）］，特異度為0.79［95%CI（0.75，0.82）］，PLR為3.49［95%CI（3.01，4.05）］，NLR為0.33［95%CI（0.27，0.40）］，DOR為11［95%CI（8，14）］，AUC為0.83［95%CI（0.80，0.86）］，表明piRNA對癌癥診斷具有較高的準確性。結論piRNA可作為診斷癌癥的可靠的生物標志物，具有良好的靈敏度和特異性。然而，缺乏標準化和結果可重復性仍然是piRNA診斷在臨床應用的最大問題。